如何有效進行醫(yī)療設備管理？
長期以來，人們只重視醫(yī)療設備的采購和使用，卻忽視了醫(yī)療設備的維護與管理，致使設備相關醫(yī)療責任事故在臨床時有發(fā)生，不但影響了醫(yī)療質量，也影響了醫(yī)院的綜合效益。醫(yī)療設備管理包括使用管理、采購管理和醫(yī)學工程保障管理。在管理過程中，首先要關注醫(yī)療設備安全和質量，其次要關注其成本與效益。目前，歐美在醫(yī)療設備安全管理方面比較重視風險管理理論，風險管理包括風險分析、風險評估和風險控制三個部分，風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制，以便在資源投入和風險之間建立—‘種平衡。
醫(yī)療設備風險控制
采購風險控制
醫(yī)療設備采購存在一定的經濟風險和質量風險，如配置偏高或偏低、遭遇價格欺詐或質量不合格。據軍隊招標部門的統(tǒng)計，驗收不合格設備約占4．4％。采購事關醫(yī)院發(fā)展和全局利益，用制度規(guī)范采購行為是非常必要的，采購包括需求評估、計劃制定、選型論證、招標簽約、安裝驗收、尾款支付等環(huán)節(jié)。但采購事關權益之爭，容易受各種因素干擾，無論是直購還是招標，操作不規(guī)范，信息不對稱，市場不成熟，憑一人之言、一科之言、一家之言現(xiàn)象普遍。所以，抓好采購風險控制，把好人口經濟關和質量關有一定難度，需要醫(yī)院鼓起勇氣創(chuàng)建制度環(huán)境，制定嚴格的采購制度和規(guī)范的操作程序，并選擇素質過硬的采購人員執(zhí)行，用制度管人，按程序辦事，并接受第三方的公開監(jiān)督和審計。
采購是醫(yī)院經營的重要內容，醫(yī)院經過長時間經營累計可以總結出一套作業(yè)規(guī)范與采購管理信息系統(tǒng)，建立優(yōu)秀的供方名錄和供應鏈并不斷通過臨床驗證、工程驗收、維修、計量和市場反饋信息對其進行持續(xù)地評價，形成良好的制度文化。采購管理的更高層次應該建立臨床醫(yī)療器械準入客觀標準，建立科學的評價指標體系，用客觀數據和指標決策，克服主觀因素干擾，對提高工作效率，減少失誤，有效降低采購成本和質量風險大有裨益。
使用風險控制
近年來，國內醫(yī)療設備增加迅速，但行業(yè)主管部門并沒有將醫(yī)療設備納入醫(yī)療質量管理范疇，醫(yī)院也沒有對這一方面重視起來，而醫(yī)護人員教育背景中，缺少醫(yī)療設備應用方面的“三基”教育和在職培訓，致使臨床存在大量設備相關的安全隱患，有些造成了嚴重后果而浮出水面。據醫(yī)療器械不良事件全球協(xié)調工作小組(Global Harmonization Task Force，GHTF)指出：在器械相關醫(yī)療責任事故中，約有60％-70％是由于使用不當造成的，稱之為“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”，但近年來，隨著歐美風險管理的推行和臨床操作培訓及上崗證制度的建立，“錯誤使用”有明顯下降趨勢。
建立臨床培訓制度和“三基”培訓標準，這需要國家行業(yè)主管部門協(xié)同各類專業(yè)學術團體共同努力，逐步建立從業(yè)人員的培訓、考核與認證制度，制定相應的“三基”培訓標準和各類設備的通用操作技術規(guī)范、指南或手冊，建立培訓基地與考核委員會，起草考核規(guī)范、考核管理辦法，建立題庫和基本技能考核程序等，逐步實行繼續(xù)教育培訓和操作上崗證制度。
醫(yī)院當務之急要將醫(yī)療設備使用納入醫(yī)療質量管理。在國家法規(guī)制度尚未健全的情況下，將醫(yī)療設備使用和醫(yī)療設備性能質量納入醫(yī)院日常管理，并將設備使用納入醫(yī)療、護理操作常規(guī)。首先，推行器械用前檢查制度，即由使用人員依據操作說明書、通用程序或技術規(guī)范來檢查設備運行的環(huán)境條件、附件、耗材或系統(tǒng)的配置情況，并開機進行功能驗證或完成設備的自檢，以證實該設備是否處于良好的備用狀態(tài)，如呼吸機要嚴格管路消毒和用前試機檢查制度，有條件的醫(yī)院最好做用前質量檢測，生化類分析儀器每天用前要使用質控液進行一次標定，并記錄、統(tǒng)計和分析質控的結果，使其質量處于統(tǒng)計質量控制狀態(tài)；其次，推行院內培訓，尤其是醫(yī)學工程科實力較強的三甲醫(yī)院。這種“用前檢查”和院內培訓制度的推行有助于設備使用質量和水平的提高，降低醫(yī)患風
險。
因此，將“規(guī)避器械風險，提高醫(yī)患安全”的理念導入每個醫(yī)院管理者的心中，大力提倡各醫(yī)院科學運用風險管理的理論，管好、用好自己的設備，不僅是造福自己，也是造福于社會的—項工程。
醫(yī)療設備的質量控制與維護管理
醫(yī)療設備良好的使用離不開良好的保障。醫(yī)療設備保障是指醫(yī)學工程部門圍繞著醫(yī)療設備的使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動的總和。醫(yī)學工程部門的職能定位、管理水平和人才隊伍建設情況如何，將對醫(yī)院現(xiàn)代化建設以及醫(yī)療設備的質量控制與維護管理等產生重要影響。如果保障有力，會大大促進醫(yī)療設備綜合效益的提高；反之，會制約醫(yī)院發(fā)展甚至造成資源浪費。
醫(yī)療設備風險控制
采購風險控制
醫(yī)療設備采購存在一定的經濟風險和質量風險，如配置偏高或偏低、遭遇價格欺詐或質量不合格。據軍隊招標部門的統(tǒng)計，驗收不合格設備約占4．4％。采購事關醫(yī)院發(fā)展和全局利益，用制度規(guī)范采購行為是非常必要的，采購包括需求評估、計劃制定、選型論證、招標簽約、安裝驗收、尾款支付等環(huán)節(jié)。但采購事關權益之爭，容易受各種因素干擾，無論是直購還是招標，操作不規(guī)范，信息不對稱，市場不成熟，憑一人之言、一科之言、一家之言現(xiàn)象普遍。所以，抓好采購風險控制，把好人口經濟關和質量關有一定難度，需要醫(yī)院鼓起勇氣創(chuàng)建制度環(huán)境，制定嚴格的采購制度和規(guī)范的操作程序，并選擇素質過硬的采購人員執(zhí)行，用制度管人，按程序辦事，并接受第三方的公開監(jiān)督和審計。
采購是醫(yī)院經營的重要內容，醫(yī)院經過長時間經營累計可以總結出一套作業(yè)規(guī)范與采購管理信息系統(tǒng)，建立優(yōu)秀的供方名錄和供應鏈并不斷通過臨床驗證、工程驗收、維修、計量和市場反饋信息對其進行持續(xù)地評價，形成良好的制度文化。采購管理的更高層次應該建立臨床醫(yī)療器械準入客觀標準，建立科學的評價指標體系，用客觀數據和指標決策，克服主觀因素干擾，對提高工作效率，減少失誤，有效降低采購成本和質量風險大有裨益。
使用風險控制
近年來，國內醫(yī)療設備增加迅速，但行業(yè)主管部門并沒有將醫(yī)療設備納入醫(yī)療質量管理范疇，醫(yī)院也沒有對這一方面重視起來，而醫(yī)護人員教育背景中，缺少醫(yī)療設備應用方面的“三基”教育和在職培訓，致使臨床存在大量設備相關的安全隱患，有些造成了嚴重后果而浮出水面。據醫(yī)療器械不良事件全球協(xié)調工作小組(Global Harmonization Task Force，GHTF)指出：在器械相關醫(yī)療責任事故中，約有60％-70％是由于使用不當造成的，稱之為“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”，但近年來，隨著歐美風險管理的推行和臨床操作培訓及上崗證制度的建立，“錯誤使用”有明顯下降趨勢。
建立臨床培訓制度和“三基”培訓標準，這需要國家行業(yè)主管部門協(xié)同各類專業(yè)學術團體共同努力，逐步建立從業(yè)人員的培訓、考核與認證制度，制定相應的“三基”培訓標準和各類設備的通用操作技術規(guī)范、指南或手冊，建立培訓基地與考核委員會，起草考核規(guī)范、考核管理辦法，建立題庫和基本技能考核程序等，逐步實行繼續(xù)教育培訓和操作上崗證制度。
醫(yī)院當務之急要將醫(yī)療設備使用納入醫(yī)療質量管理。在國家法規(guī)制度尚未健全的情況下，將醫(yī)療設備使用和醫(yī)療設備性能質量納入醫(yī)院日常管理，并將設備使用納入醫(yī)療、護理操作常規(guī)。首先，推行器械用前檢查制度，即由使用人員依據操作說明書、通用程序或技術規(guī)范來檢查設備運行的環(huán)境條件、附件、耗材或系統(tǒng)的配置情況，并開機進行功能驗證或完成設備的自檢，以證實該設備是否處于良好的備用狀態(tài)，如呼吸機要嚴格管路消毒和用前試機檢查制度，有條件的醫(yī)院最好做用前質量檢測，生化類分析儀器每天用前要使用質控液進行一次標定，并記錄、統(tǒng)計和分析質控的結果，使其質量處于統(tǒng)計質量控制狀態(tài)；其次，推行院內培訓，尤其是醫(yī)學工程科實力較強的三甲醫(yī)院。這種“用前檢查”和院內培訓制度的推行有助于設備使用質量和水平的提高，降低醫(yī)患風
險。
因此，將“規(guī)避器械風險，提高醫(yī)患安全”的理念導入每個醫(yī)院管理者的心中，大力提倡各醫(yī)院科學運用風險管理的理論，管好、用好自己的設備，不僅是造福自己，也是造福于社會的—項工程。
醫(yī)療設備的質量控制與維護管理
醫(yī)療設備良好的使用離不開良好的保障。醫(yī)療設備保障是指醫(yī)學工程部門圍繞著醫(yī)療設備的使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動的總和。醫(yī)學工程部門的職能定位、管理水平和人才隊伍建設情況如何，將對醫(yī)院現(xiàn)代化建設以及醫(yī)療設備的質量控制與維護管理等產生重要影響。如果保障有力，會大大促進醫(yī)療設備綜合效益的提高；反之，會制約醫(yī)院發(fā)展甚至造成資源浪費。
