如何有效進行醫療設備管理？
長期以來，人們只重視醫療設備的采購和使用，卻忽視了醫療設備的維護與管理，致使設備相關醫療責任事故在臨床時有發生，不但影響了醫療質量，也影響了醫院的綜合效益。醫療設備管理包括使用管理、采購管理和醫學工程保障管理。在管理過程中，首先要關注醫療設備安全和質量，其次要關注其成本與效益。目前，歐美在醫療設備安全管理方面比較重視風險管理理論，風險管理包括風險分析、風險評估和風險控制三個部分，風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制，以便在資源投入和風險之間建立—‘種平衡。
醫療設備風險控制
采購風險控制
醫療設備采購存在一定的經濟風險和質量風險，如配置偏高或偏低、遭遇價格欺詐或質量不合格。據軍隊招標部門的統計，驗收不合格設備約占4．4％。采購事關醫院發展和全局利益，用制度規范采購行為是非常必要的，采購包括需求評估、計劃制定、選型論證、招標簽約、安裝驗收、尾款支付等環節。但采購事關權益之爭，容易受各種因素干擾，無論是直購還是招標，操作不規范，信息不對稱，市場不成熟，憑一人之言、一科之言、一家之言現象普遍。所以，抓好采購風險控制，把好人口經濟關和質量關有一定難度，需要醫院鼓起勇氣創建制度環境，制定嚴格的采購制度和規范的操作程序，并選擇素質過硬的采購人員執行，用制度管人，按程序辦事，并接受第三方的公開監督和審計。
采購是醫院經營的重要內容，醫院經過長時間經營累計可以總結出一套作業規范與采購管理信息系統，建立優秀的供方名錄和供應鏈并不斷通過臨床驗證、工程驗收、維修、計量和市場反饋信息對其進行持續地評價，形成良好的制度文化。采購管理的更高層次應該建立臨床醫療器械準入客觀標準，建立科學的評價指標體系，用客觀數據和指標決策，克服主觀因素干擾，對提高工作效率，減少失誤，有效降低采購成本和質量風險大有裨益。
使用風險控制
近年來，國內醫療設備增加迅速，但行業主管部門并沒有將醫療設備納入醫療質量管理范疇，醫院也沒有對這一方面重視起來，而醫護人員教育背景中，缺少醫療設備應用方面的“三基”教育和在職培訓，致使臨床存在大量設備相關的安全隱患，有些造成了嚴重后果而浮出水面。據醫療器械不良事件全球協調工作小組(Global Harmonization Task Force，GHTF)指出：在器械相關醫療責任事故中，約有60％-70％是由于使用不當造成的，稱之為“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”，但近年來，隨著歐美風險管理的推行和臨床操作培訓及上崗證制度的建立，“錯誤使用”有明顯下降趨勢。
建立臨床培訓制度和“三基”培訓標準，這需要國家行業主管部門協同各類專業學術團體共同努力，逐步建立從業人員的培訓、考核與認證制度，制定相應的“三基”培訓標準和各類設備的通用操作技術規范、指南或手冊，建立培訓基地與考核委員會，起草考核規范、考核管理辦法，建立題庫和基本技能考核程序等，逐步實行繼續教育培訓和操作上崗證制度。
醫院當務之急要將醫療設備使用納入醫療質量管理。在國家法規制度尚未健全的情況下，將醫療設備使用和醫療設備性能質量納入醫院日常管理，并將設備使用納入醫療、護理操作常規。首先，推行器械用前檢查制度，即由使用人員依據操作說明書、通用程序或技術規范來檢查設備運行的環境條件、附件、耗材或系統的配置情況，并開機進行功能驗證或完成設備的自檢，以證實該設備是否處于良好的備用狀態，如呼吸機要嚴格管路消毒和用前試機檢查制度，有條件的醫院最好做用前質量檢測，生化類分析儀器每天用前要使用質控液進行一次標定，并記錄、統計和分析質控的結果，使其質量處于統計質量控制狀態；其次，推行院內培訓，尤其是醫學工程科實力較強的三甲醫院。這種“用前檢查”和院內培訓制度的推行有助于設備使用質量和水平的提高，降低醫患風
險。
因此，將“規避器械風險，提高醫患安全”的理念導入每個醫院管理者的心中，大力提倡各醫院科學運用風險管理的理論，管好、用好自己的設備，不僅是造福自己，也是造福于社會的—項工程。
醫療設備的質量控制與維護管理
醫療設備良好的使用離不開良好的保障。醫療設備保障是指醫學工程部門圍繞著醫療設備的使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動的總和。醫學工程部門的職能定位、管理水平和人才隊伍建設情況如何，將對醫院現代化建設以及醫療設備的質量控制與維護管理等產生重要影響。如果保障有力，會大大促進醫療設備綜合效益的提高；反之，會制約醫院發展甚至造成資源浪費。
醫療設備風險控制
采購風險控制
醫療設備采購存在一定的經濟風險和質量風險，如配置偏高或偏低、遭遇價格欺詐或質量不合格。據軍隊招標部門的統計，驗收不合格設備約占4．4％。采購事關醫院發展和全局利益，用制度規范采購行為是非常必要的，采購包括需求評估、計劃制定、選型論證、招標簽約、安裝驗收、尾款支付等環節。但采購事關權益之爭，容易受各種因素干擾，無論是直購還是招標，操作不規范，信息不對稱，市場不成熟，憑一人之言、一科之言、一家之言現象普遍。所以，抓好采購風險控制，把好人口經濟關和質量關有一定難度，需要醫院鼓起勇氣創建制度環境，制定嚴格的采購制度和規范的操作程序，并選擇素質過硬的采購人員執行，用制度管人，按程序辦事，并接受第三方的公開監督和審計。
采購是醫院經營的重要內容，醫院經過長時間經營累計可以總結出一套作業規范與采購管理信息系統，建立優秀的供方名錄和供應鏈并不斷通過臨床驗證、工程驗收、維修、計量和市場反饋信息對其進行持續地評價，形成良好的制度文化。采購管理的更高層次應該建立臨床醫療器械準入客觀標準，建立科學的評價指標體系，用客觀數據和指標決策，克服主觀因素干擾，對提高工作效率，減少失誤，有效降低采購成本和質量風險大有裨益。
使用風險控制
近年來，國內醫療設備增加迅速，但行業主管部門并沒有將醫療設備納入醫療質量管理范疇，醫院也沒有對這一方面重視起來，而醫護人員教育背景中，缺少醫療設備應用方面的“三基”教育和在職培訓，致使臨床存在大量設備相關的安全隱患，有些造成了嚴重后果而浮出水面。據醫療器械不良事件全球協調工作小組(Global Harmonization Task Force，GHTF)指出：在器械相關醫療責任事故中，約有60％-70％是由于使用不當造成的，稱之為“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”，但近年來，隨著歐美風險管理的推行和臨床操作培訓及上崗證制度的建立，“錯誤使用”有明顯下降趨勢。
建立臨床培訓制度和“三基”培訓標準，這需要國家行業主管部門協同各類專業學術團體共同努力，逐步建立從業人員的培訓、考核與認證制度，制定相應的“三基”培訓標準和各類設備的通用操作技術規范、指南或手冊，建立培訓基地與考核委員會，起草考核規范、考核管理辦法，建立題庫和基本技能考核程序等，逐步實行繼續教育培訓和操作上崗證制度。
醫院當務之急要將醫療設備使用納入醫療質量管理。在國家法規制度尚未健全的情況下，將醫療設備使用和醫療設備性能質量納入醫院日常管理，并將設備使用納入醫療、護理操作常規。首先，推行器械用前檢查制度，即由使用人員依據操作說明書、通用程序或技術規范來檢查設備運行的環境條件、附件、耗材或系統的配置情況，并開機進行功能驗證或完成設備的自檢，以證實該設備是否處于良好的備用狀態，如呼吸機要嚴格管路消毒和用前試機檢查制度，有條件的醫院最好做用前質量檢測，生化類分析儀器每天用前要使用質控液進行一次標定，并記錄、統計和分析質控的結果，使其質量處于統計質量控制狀態；其次，推行院內培訓，尤其是醫學工程科實力較強的三甲醫院。這種“用前檢查”和院內培訓制度的推行有助于設備使用質量和水平的提高，降低醫患風
險。
因此，將“規避器械風險，提高醫患安全”的理念導入每個醫院管理者的心中，大力提倡各醫院科學運用風險管理的理論，管好、用好自己的設備，不僅是造福自己，也是造福于社會的—項工程。
醫療設備的質量控制與維護管理
醫療設備良好的使用離不開良好的保障。醫療設備保障是指醫學工程部門圍繞著醫療設備的使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動的總和。醫學工程部門的職能定位、管理水平和人才隊伍建設情況如何，將對醫院現代化建設以及醫療設備的質量控制與維護管理等產生重要影響。如果保障有力，會大大促進醫療設備綜合效益的提高；反之，會制約醫院發展甚至造成資源浪費。
