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如何正確選擇提取濃縮設(shè)備以提高收率?

如何正確選擇提取濃縮設(shè)備以提高收率?
    對于設(shè)計和選擇中藥成套設(shè)備,首先要強調(diào)的還是工藝,看是否可采用新型提取工藝等方式強化提取濃縮過程,研究新工藝對藥物及不同組分提取的影響,在進行深入藥理研究的基礎(chǔ)上,尋找最佳操作條件和可能的作用機理,進而進行小型工業(yè)設(shè)備的設(shè)計。細節(jié)方面,因是成套設(shè)備,就要考慮各個設(shè)備工作時間及周期,合理選擇設(shè)備的大小,在同一工期內(nèi),不能有因設(shè)備配套大小問題而導(dǎo)致工作斷續(xù)的情況出現(xiàn)。另外,還要注意的就是節(jié)能的問題,對成套的設(shè)備,要盡可能的優(yōu)化工藝,縮短相應(yīng)的管道,減少物料輸送過程的能耗損失。合理的布置設(shè)備安裝位置,以節(jié)省空間,節(jié)約設(shè)備成本。同時,也要注意其可操作性及工人的操作方便、省時、省力,使其更人性化。也就是說既要注重設(shè)備的前期性價比、后期的操作成本,也要兼顧設(shè)備的通用性和實操性。
    設(shè)備選擇跟企業(yè)所處有位置也有關(guān),就像大城市建廠房一般多層,一般地方單層一樣,要考慮性價比。比如提取濃縮中常見到的凝結(jié)水問題,如果不是在缺水地區(qū),要做冷卻塔、涼水、管線等,且還要有泵抽,可能經(jīng)濟效益不是那么明顯,很多企業(yè)就不愿意做。所以選擇自己合適的,才是最合理的,最經(jīng)濟的。
    (1)選擇主要產(chǎn)量品種;(2)工藝相近或相似;(3)有一定前瞻性的生產(chǎn)量預(yù)估;(4)合理進行各生產(chǎn)單元物料平衡,避免存在“卡脖子”單元;(5)設(shè)備布局盡可能減少中間環(huán)節(jié)物料傳遞距離;(6)考慮以后主要產(chǎn)量品種變化時,設(shè)備的替換,預(yù)留位置;(7)操作的便捷及安全。
    (1)設(shè)計和選型中藥成套設(shè)備首先應(yīng)符合GMP及其附錄的規(guī)定。工藝布置應(yīng)遵循先粗后細的原則,各單元設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)基本一致;(2)選購中藥成套設(shè)備,應(yīng)優(yōu)先考慮執(zhí)行并符合制藥裝備國家行業(yè)標準的企業(yè)與產(chǎn)品,以確保選購設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量;(3)應(yīng)考慮功能與產(chǎn)量的關(guān)系,產(chǎn)量較小時應(yīng)選擇多功能凈制設(shè)備,以一機多用的方式加工各種藥材,降低設(shè)備投入。產(chǎn)量較大時宜按藥材的形態(tài)、質(zhì)地選用設(shè)備,重點滿足工藝要求;(4)從網(wǎng)站搜索相關(guān)資料時,一定要進行實地考察,了解設(shè)備制造企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、加工設(shè)備能力、技術(shù)開發(fā)能力和服務(wù)能力等,對于壓力容器等產(chǎn)品,還應(yīng)查驗相應(yīng)資質(zhì)證書;(5)盡可能選擇同一廠家生產(chǎn)的設(shè)備。
    選擇中藥成套設(shè)備主要要考慮各工段的配套情況。以提取與濃縮設(shè)備為例,提取能力要與濃縮能力相適應(yīng),因提取后的藥液要進入濃縮工序,如果濃縮效率跟不上則影響下一步生產(chǎn)。如果濃縮能力大而提取能力小,則造成設(shè)備浪費。設(shè)備的配套應(yīng)根據(jù)每個藥廠的實際情況進行選擇,因為設(shè)備的各種參數(shù)以及理論生產(chǎn)效率根據(jù)品種不同而存在差異,不要根據(jù)理論生產(chǎn)效能來設(shè)計選型中藥成套設(shè)備,一定要根據(jù)自己品種的實際進行選擇。
  制備工藝是制劑研究的一個重要環(huán)節(jié),制劑工藝研究應(yīng)予中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),對方劑中藥物進行方藥分析,應(yīng)用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法進行工藝路線設(shè)計、工藝技術(shù)條件篩選和中試等系列的研究,并對研究資料進行整理和總結(jié),使制備工藝做到科學、合理、先進、可行,使研制的制劑達到安全、有效、可控和穩(wěn)定。
    設(shè)計和選擇中藥成套設(shè)備應(yīng)該注意:(1)設(shè)備產(chǎn)能。設(shè)備的產(chǎn)能是否與企業(yè)設(shè)計產(chǎn)能相一致,整條提取線各設(shè)備的生產(chǎn)能力是否協(xié)調(diào);(2)材質(zhì)。與什么物質(zhì)接觸,接觸是否會發(fā)生反應(yīng)、腐蝕現(xiàn)象,長期使用是否有什么質(zhì)量隱患;(3)工藝要求生產(chǎn)中的檢測手段,生產(chǎn)設(shè)備是否能做到。(4)設(shè)備的清潔。設(shè)備是否好清潔,清潔時那些地方是死角;(5)設(shè)備是否好維護保養(yǎng),當故障發(fā)生后,廠家的維修是否方便及時;(6)設(shè)備設(shè)計的安全性。生產(chǎn)過程、維修過程是否設(shè)計有安全開關(guān),現(xiàn)有設(shè)備是否還有不安全的因素;(7)設(shè)備使用的能源;(8)設(shè)備的外型(高度、體積)是否適用于現(xiàn)有廠房。
    (1)設(shè)備材質(zhì)上要符合最新GMP條款的要求;(2)成套設(shè)備的選型應(yīng)建立在有中試放大的生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上,否則按照設(shè)備改工藝將給藥品的生產(chǎn)帶來潛在的風險;(3)設(shè)備的設(shè)計和選擇要考慮衛(wèi)生清潔方面的要求,中藥前處理設(shè)備對環(huán)境要求較高,因為中藥前處理工序品種豐富、工作量大、產(chǎn)塵多、用水多、空氣潮濕,易產(chǎn)生混淆、污染等質(zhì)量事故,對于如何快速做好設(shè)備清潔,減少人員工作量,需要在選型階段進行考慮;(4)中藥的精制工藝在不斷的改進中,所以在設(shè)備的設(shè)計和選型時要適當預(yù)留一些接口,便于工藝改進需要。

 

 

 

 

 


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