醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）注銷
期限：法定期限20個工作日，承諾期限2個工作日
受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，由企業(yè)注冊的經(jīng)營所在地市藥監(jiān)局分局受理。
許可程序：
一、申請與受理
申請人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；示范 (請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)注銷申請表
2．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件：
3．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件及復(fù)印件（若企業(yè)未在工商行政管理部門注冊，企業(yè)應(yīng)提交未注冊聲明）；（交驗愿件）
4．注銷由董事會決定的，應(yīng)提交董事會決議的簽名的原件和復(fù)印件；（交驗愿件）
5．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
6．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
標(biāo)準(zhǔn)：
1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊。
2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；
3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4．注銷理由應(yīng)符合規(guī)定要求，如是董事會決定的，應(yīng)提交董事會決議簽名的原件，原件與復(fù)印件相符。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
5．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：
“企業(yè)名稱”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上的企業(yè)名稱相同；
6．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
7．留存《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件；
8．申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
9. 核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形。
崗位責(zé)任人：分局受理辦受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。
2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理。
3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。《補正材料通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章，注明日期。
4. 對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，填寫《不予受理通知書》，說明理由，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章，注明日期。
期限：即日
二、審核
標(biāo)準(zhǔn)：
1、申請材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容完整、清晰；
2、受理辦（科）負(fù)責(zé)人審核意見準(zhǔn)確、無誤，
崗位責(zé)任人：分局審核人員。
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審核。
2、交受理辦（科）負(fù)責(zé)人審核，簽署意見后，審核人員制作《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》。
4、對申請材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，制作《注銷行政許可決定書》，并加蓋北京市藥品監(jiān)管理局公章。
5．對不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由，制作《不予行政許可決定書》，并加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
期限：即日。
三、送達(dá)
標(biāo)準(zhǔn)：
及時將《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》送交申請人。送達(dá)人及申請人在《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》上簽字，注明日期；
崗位責(zé)任人：市藥監(jiān)局分局送達(dá)窗口人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
送達(dá)《注銷行政許可決定書》并在《注銷行政許可決定書》上簽字，注明日期。或?qū)ⅰ恫挥栊姓S可決定書》送交申請人，退回《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，雙方在《不予行政許可決定書》上簽字，注明日期。加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。
